2026年8月26日，石药集团有限公司（01093）发布自愿公告称，其自主研发的首创PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS 6090（研发代号JMT108）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗在标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者。

公告引述美国国家癌症研究所SEER项目统计数据指出，远处转移性结直肠癌患者的5年生存率约为17%；在接受三线及以上治疗的MSS/pMMR型mCRC患者中，中位总生存期通常不足12个月。

SYS 6090通过同时阻断PD-1并激活IL-15信号通路，旨在重塑免疫“冷”肿瘤微环境并激活耗竭效应细胞。该产品的快速通道资格申请由临床前研究数据及正在中国、美国同步开展的I期临床研究数据支持。

石药集团表示，FDA的快速通道资格将有助于加快SYS 6090在美国及全球范围内的开发与审评进程。