石药集团有限公司(01093)8月25日公告称，其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗SYS 6057已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。此前，该产品已于2026年7月30日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。

SYS 6057为石药集团第二款获批进入临床阶段的重组蛋白疫苗，由RSV融合前F蛋白抗原与公司第二代纳米佐剂体系组成。官方资料显示，该佐剂系统可同步诱导高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应；临床前研究结果显示，该产品具有良好的安全性和有效性。

此次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。公司表示，本次批准为后续重组蛋白疫苗及佐剂产品的开发奠定了基础，标志着其疫苗研发管线进入新的发展阶段。