据中国生物制药有限公司（01177）2026年8月21日公告，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQF6422注射液（ActRII A/B单抗）已获国家药品监督管理局药品审评中心批准，可于中国境内开展临床研究，拟用于成人肥胖患者或超重并合并至少一种体重相关并发症患者的体重管理。 TQF6422是一款靶向ActRII A/B受体的IgG1亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合并阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，兼具“减脂增肌”潜力。 预临床研究数据显示： 1. 体外活性较同类产品提升超过10倍，并在多种动物药效模型中以更低剂量实现更优的脂肪减少及瘦体重维持。 2. 在肥胖猴模型中，TQF6422与司美格鲁肽联合用药，相较于司美格鲁肽单药，脂肪减少量提升1.5至2倍，瘦体重保留率提高72%至85%，脂肪减少量占总减重量的93%。 3. 药代动力学研究显示TQF6422半衰期显著延长，可支持探索更长给药周期；各测试剂量显示良好耐受性，未观察到药物相关不良反应。 公告称，集团在体重管理领域已布局口服GLP-1受体激动剂、INHBE siRNA及GLP-1透皮贴剂等多种机制、多剂型产品，持续推进多元化创新管线。