波士顿,2026年9月16日(GLOBE NEWSWIRE)——Avalyn Pharma Inc.(纳斯达克股票代码:AVLN)(以下简称“Avalyn”或“公司”)是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开创吸入式疗法,以变革严重罕见呼吸系统疾病的治疗模式。该公司今日宣布,任命杰出肺病专家、美国食品药品监督管理局(FDA)前高级领导者Robert(Bob)J. Meyer医学博士为其董事会成员。Meyer博士最近曾担任Greenleaf Health(现为Eliquent Life Sciences)药品与生物制品部门负责人。
Avalyn首席执行官Lyn Baranowski表示:“我谨代表整个Avalyn团队,热烈欢迎Bob加入我们的董事会。作为一位成就卓著的肺病学家和监管领导者,Bob在FDA和默克公司数十年的职业生涯中,一直致力于塑造呼吸系统疗法的开发和审评工作。他带来了临床、科学和监管专业知识的罕见结合。他在FDA评估疗法以及推动产品通过全球开发项目的第一手经验,使他对推动药物成功开发的监管、临床和战略考量拥有独特见解。在我们推进AP01、AP02以及新兴的联合疗法候选药物AP03进入下一阶段临床开发和执行之际,他的指导将具有不可估量的价值。”
Meyer博士表示:“Avalyn的吸入式疗法代表了一个引人注目的机会,有望解决当前抗纤维化药物因耐受性问题而限制其使用的情况,并为肺纤维化患者带来新的希望。我很荣幸在Avalyn这一关键阶段加入董事会。随着多个项目在开发中不断推进,公司完全有能力为严重呼吸系统疾病患者带来有意义的进展,我期待支持其变革这些未得到充分服务群体治疗模式的愿景。”
Meyer博士拥有超过25年的领导经验,涵盖监管、学术和行业领域。他最近担任Greenleaf Health(一家领先的FDA监管咨询公司)药品与生物制品部门负责人,为生物制药公司提供有关监管策略、临床开发和产品批准的咨询。在加入Greenleaf之前,他曾在弗吉尼亚大学医学院担任弗吉尼亚转化与监管科学中心主任。
在学术生涯之前,Meyer博士在FDA工作了超过15年,期间曾担任药物评价与研究中心(CDER)第二药物评价办公室主任,负责监督肺病和过敏、代谢和内分泌、镇痛和麻醉以及风湿病药物的审评和监管。在FDA任职早期,他曾担任肺病和过敏药物部门主任,此前还曾担任医学审评员和团队负责人。之后,他在默克研究实验室担任高级领导职务,包括全球监管战略、政策和安全高级副总裁,负责全球监管和药物警戒活动。Meyer博士是一名获得委员会认证的肺病学家和重症监护专家,他还拥有丰富的上市公司和治理经验,曾在多家生物制药公司董事会任职,包括Chimerix、Translate Bio和Correvio。
关于Avalyn Pharma
Avalyn旨在变革肺纤维化及其他严重罕见呼吸系统疾病的治疗模式。公司正在推进优化的吸入式制剂,这些制剂基于成熟抗纤维化药物开发,旨在将药物直接递送至肺部,增强局部疗效并减少全身性副作用。Avalyn的AP01项目是优化吸入式吡非尼酮制剂,目前正在MIST研究中进行评估,这是一项针对进行性肺纤维化(PPF)患者的全球性2b期临床试验。AP01在1b期和多年开放标签扩展试验中已显示出令人鼓舞的安全性和临床活性,长期数据支持其保护肺功能并改善相对于历史口服吡非尼酮的耐受性。Avalyn的AP02项目是优化吸入式尼达尼布制剂,目前正在AURA研究中进行评估,这是一项针对特发性肺纤维化(IPF)患者的全球性2期临床试验。Avalyn还在推进AP03,一种吸入式吡非尼酮和尼达尼布固定剂量复方制剂,旨在通过单一肺部靶向平台提供多种抗纤维化机制。通过利用其专有的药械结合方法以及在罕见呼吸系统疾病开发方面的深厚专业知识,Avalyn旨在通过吸入式、肺部靶向疗法建立肺纤维化的新治疗标准。如需更多信息,请访问avalynpharma.com并在LinkedIn上关注公司。
投资者联系方式: Cassie Saitow, Avalyn Pharma Inc. 高级总监,投资者关系与企业传播 ir@avalynpharma.com
媒体联系方式: Precision AQ avalyn@precisionaq.com