2026年8月20日，康希诺生物股份公司（06185）发布公告称，其自主研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局批准。\n\n破伤风由破伤风杆菌感染引发，重症患者病死率可达30%–50%，在无医疗干预情况下病死率接近100%。公司研发的破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，并已建立产业化规模工艺。该产品主要用于非新生儿破伤风预防。\n\nIII期临床数据显示，受试者在接种后30天的抗体几何平均浓度（GMC）优于对照疫苗，表现出良好免疫原性。\n\n康希诺生物已与远大生命科学集团有限公司签署独家商业化合作协议。根据协议，远大生命科学集团将获授权在大中华区对该破伤风疫苗提供独家推广服务。\n\n公司表示，破伤风疫苗上市将丰富其商业化产品种类，并有助于拓展成人疫苗市场。公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需保持审慎。