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Kamal Choudhury/Mariam Sunny

路透4月30日 - Axsome Therapeutics AXSM.O周四表示，美国食品药品监督管理局已批准该公司用于治疗阿尔茨海默病患者躁动症状的药物，受此消息提振，该公司股价在午后交易时段上涨12%。

该药物商品名为Auvelity，为患有阿尔茨海默病相关躁动（表现为焦躁不安、攻击性和情绪困扰）的患者提供了抗精神病药物的替代方案。

大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）4578.T和伦德贝克（Lundbeck）HLUNa.CO的抗精神病药物Rexulti是目前FDA批准的唯一其他治疗该症状的药物，且因可能增加患有痴呆相关精神病的老年人的死亡风险，该药物附有监管机构最严重的警告。

Auvelity于2022年获批用于治疗抑郁症，是Axsome的畅销产品，去年创造了5.071亿美元的收入。

该药通过抑制大脑中调节认知和行为症状（如躁动和攻击性）的特定神经递质发挥作用。

瑞银分析师维尔马（Ashwani Verma）此前估计，该新适应症将带来约20亿美元的额外销售额。

“鉴于Auvelity在分子层面并非抗精神病药物，且其适应症也不包括治疗精神病，我们认为该药不太可能被贴上通常与抗精神病药物相关的黑框警告，”维尔马（Ashwani Verma）在决定公布前的一份报告中表示。

该公司向路透透露，该药在不同适应症下的定价一致，30天用量的官方定价为1,248美元。Axsome预计将于6月推出针对阿尔茨海默病伴激越症状的适应症。

阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型，在美国约有700万人受其影响。多达70%的患者会出现躁动症状，这会导致认知功能加速衰退、照护者负担加重以及死亡风险升高。

Axsome的申请 (link) 基于四项涉及1,000多名参与者的晚期临床试验数据，结果显示与安慰剂相比，该药物延缓了复发时间，并减轻了其他症状的恶化。

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