在第1-2段、第6段以及第8-10段中补充了细节和背景信息
Yasmeen Abutaleb/Carlos Méndez
路透8月19日 - 一位知情人士周二表示,美国总统唐纳德·特朗普已选定白宫政策顾问奥弗顿(Heidi Overton)出任美国食品和药物管理局(FDA)局长,此前该机构前局长马卡里(Marty Makary)已于数月前辞职。
如果获得参议院批准,奥弗顿将接掌美国食品和药物管理局(FDA)。该机构在过去一年中流失了3,000多名员工,其中包括部门负责人,目前正面临重建行业和公共卫生团体信心的压力 (link),因为人们担心该监管机构已变得过于政治化。
白宫、FDA和奥弗顿均未立即回应路透的置评请求。
奥弗顿受过医学训练,目前担任白宫国内政策委员会副主任,此前曾在保守派智库“美国优先政策研究所”工作。
她在新墨西哥大学获得医学学位,在约翰斯·霍普金斯大学接受了普通外科培训,并在约翰斯·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院接受了临床研究培训。
上周,奥弗顿出席了白宫的一场活动,特朗普在会上宣布了一项行政命令 (link),要求减少儿童疫苗接种计划,并将麻疹、腮腺炎和风疹疫苗拆分为三剂分别接种,而制药商可能需要数年时间才能实现这一调整。
路透此前报道称,奥弗顿是政府重点考虑的特朗普提名担任美国食品药品监督管理局(FDA)局长的三名候选人 (link) 之一,另外两人包括肿瘤学家瓦西尔卡(Jeffrey Vacirca)和五角大楼卫生官员费拉拉(Stephen Ferrara)。
自5月以来,迪亚曼塔斯(Kyle Diamantas)一直以代理局长身份掌管该机构。此前,马卡里 (link) 在就任13个月后辞职,原因是他与白宫及卫生领域的高级顾问发生冲突,且该机构的一系列争议性决定引发了公众质疑。
马卡里因处理调味电子烟 (link) 重新进入美国市场一事、堕胎药审查陷入停滞,以及在潜在救命药物和疫苗的审查问题上与Replimune REPL.O、Sarepta SRPT.O 和Moderna MRNA.O 等制药公司公开发生分歧而受到批评。
自迪亚曼塔斯接任代理局长以来,FDA已改变立场,或重新为Regenxbio RGNX.O、uniQure (link) UQ1.F 和Replimune (link) REPL.O 的罕见病疗法开辟了监管通道。
该机构还采取了旨在加速药物研发(link)的措施,通过将赞助商与合格的研究机构配对,缩短从药物发现到首次人体试验的时间。
在马卡里离职之前,FDA生物制品部门负责人普拉萨德(Vinay Prasad)已于4月离职,当时正值围绕疫苗试验修订和罕见病药物被拒的争议之际。
彭博新闻社率先报道称,特朗普已任命奥弗顿出任FDA局长。