Mariam Sunny/Christy Santhosh

路透8月25日 - 莫德纳（Moderna） MRNA.O 与默克（Merck） MRK.N 正在联合研发的个性化癌症疫苗，让人们对mRNA技术有望开辟一条新的治疗途径 (link) 寄予厚望，但目前可用的证据仍然有限。

一项大型临床试验的中期数据显示，该实验性疫苗与默克公司 的重磅免疫疗法“Keytruda”联合使用，有助于降低已通过手术切除肿瘤的患者中黑色素瘤复发和扩散的风险。

关于该疗法，您需要了解以下内容：

该疫苗是如何起作用的？

这种名为“intismeran autogene”的疫苗旨在针对每位患者肿瘤特有的突变。

外科医生切除肿瘤或癌变病灶后，相关公司会对其进行测序，以寻找独特的癌症突变。公司利用这些突变信息，定制出针对该特定患者癌症中多达34种独特突变的疫苗。

该疗法包括每六周输注一次、最多九剂的Keytruda，以及最多九剂的定制mRNA疫苗，通过这种组合治疗，可训练免疫系统识别并攻击癌细胞。

该疗法还在哪些领域接受测试？

专家认为，该疗法在突变率极高的癌症（如黑色素瘤）中可能效果最佳，因为此类癌症中丰富的肿瘤特异性突变为疫苗提供了更多攻击目标。

乔治城隆巴迪综合癌症中心副主任阿特金斯（Michael Atkins）博士表示，肺癌和结肠癌等突变率高的癌症可能是极具前景的治疗目标，因为免疫系统可能更容易识别这些癌症。

他补充道，目前尚不清楚该疫苗技术对其他癌症是否有效。

默克和莫德纳目前正在针对肿瘤已通过手术切除的非小细胞肺癌患者开展多项大型临床试验 (link)。

莫德纳还在针对膀胱癌和肾癌患者的中期试验中，以及针对胰腺癌和胃癌的早期试验中，研究intismeran与Keytruda的联合疗法。据该公司称，预计未来一两年内将公布多项试验的数据结果。

生产方面存在哪些障碍？

每位患者的疫苗都必须根据其自身的肿瘤数据进行设计和生产，这使得生产过程远比传统的大批量疫苗生产复杂得多。

麻省总医院布里格姆癌症研究所黑色素瘤中心主任沙利文（Ryan Sullivan）博士表示，必须对肿瘤样本进行全程追踪，包括测序、疫苗设计、生产直至交付，以确保正确的疫苗送达正确的患者手中。

他表示，一旦该产品投入商业化生产，这一流程的生产规模需要扩大10到100倍。

莫德纳公司总裁霍格（Stephen Hoge）在接受采访时表示，公司能够扩大生产规模，以满足未来几年的需求。

等待更多数据

8月19日发布的正在进行中的研究中期结果（(link)）显示，与单独使用Keytruda相比，Keytruda与intismeran的联合治疗既达到了降低癌症复发率这一主要目标，也实现了防止肿瘤扩散至身体其他部位这一次要目标。

然而，在详细结果公布之前，该疗法的获益程度尚不明确。关于联合治疗能否延长患者生存期的总生存期数据也尚未公布。

今年早些时候公布的一项先前中期试验 (link) 的五年数据显示，与单独使用Keytruda相比，该疫苗将癌症复发风险降低了一半，并将癌症向新部位扩散的风险降低了59%。